广州市康润生物科技有限公司

广州市康润生物科技有限公司成立于2002年,长期致力于体外诊断产品(试剂和仪器)的自主研发,是一家具有自主知识产权,集研发、生产、销售于一体的综合性国家级高新技术企业,是中国中小企业信用AAA级企业,是广东省(广州)精准健康管理产业技术创新联盟副理事长单位。 公司建设有广东省精准医学检验工程技术研究中心,拥有研发人员24人,其中博士、硕士12人,包括了在生殖激素、自身抗体、EBV病毒等体外诊断产品开发与检验方面有多年经验的专家,具备了承担科技项目的技术优势及足够的人才储备。近年来,公司研究成果丰硕, 公司建设有广东省精准医学检验工程技术研究中心,拥有研发人员24人,其中博士、硕士12人,包括了在生殖激素、自身抗体、EBV病毒等体外诊断产品开发与检验方面有多年经验的专家,具备了承担科技项目的技术优势及足够的人才储备。近年来,公司研究成果丰硕,承担省部级等产学研项目3项,已取得注册证产品7个,申请发明专利7项,实用新型专利19项,其中10项已获得专利授权,软件著作权4项,发表论文多篇。近三年为10多个临床多中心研究项目提供了技术支持,并与50多个临床单位和科研院所保持密切交流

  • 以人为本,人:奋斗员工的幸福/人们的健康,本:根本/目标;追求全体员工物质和精神两方面的幸福,致力于IVD体外精准诊断、润泽健康的崇高事业;

  • 专注创新,专注:真实需求、目标明确、行动坚定、结果极致,创新:追求四高(需求、技术、品质、效率),行动永不止步!

  • 同心协力,同心:思想统一、众志成城,协力:专业有序、聚集资源、行动一致、协同出力,不分心、不重来、不拖后腿,实现比以往、比同行、比对手更快一步满足客户需求;

  • 诚信和谐,诚信:用真诚赢得信任、好品质和好品牌,和谐:共赢共享、可持续和协调发展;

发展历程

  • 2002年 广州市康润生物科技有限公司成立。
  • 2009年 参加广州市科学计划项目
  • 2010年 参加番禺区科学计划项目
  • 2012年 参加卫生公益性行业科研专项
  • 2014年 取得抗核抗体谱(ANA)检测试剂盒(免疫印迹法),胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法),自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法),自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)的医疗器械注册证。
  • 2015年 取得抗缪勒氏管激素(AMH)定量检测试剂盒(酶联免疫法),抑制素B(INH B)定量检测试剂盒(酶联免疫法)的医疗器械注册证
  • 2016年 获得“广东省高新技术企业”称号,并通过ISO13485"医疗器械质量管理体系" 同年一种自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒,一种恒温试剂盒,一种胃肠疾病抗体谱检测试剂盒,一种自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒获得了专利授权。
  • 2017年 成为广州精准健康管理产业技术创新联盟理事单位和广东省医疗器械管理学会理事单位。同年鼻咽癌精准诊断全自动检测设备获得了专利授权。
  • 2018年 获得“中国中小企业企业信用AAA级单位”和“广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业”,同年取得了全自动免疫印迹分析仪的医疗器械注册证并获得了一种快速免疫检测装置的专利授权。
  • 2019年 一种催乳素测定试剂盒获得了专利授权